生物制藥超聲波流量傳感器是制藥工藝中用于監(jiān)測(cè)和控制流體(如培養(yǎng)基、緩沖液、藥液等)流量的核心設(shè)備,其非侵入式、高精度、低污染的特性,契合生物制藥對(duì)清潔度、無(wú)菌性和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的嚴(yán)苛要求。
一、生物制藥工藝中的應(yīng)用場(chǎng)景:
(1) 上游工藝(培養(yǎng)基與補(bǔ)料)
培養(yǎng)基連續(xù)灌注:
在生物反應(yīng)器中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基流速,精準(zhǔn)控制補(bǔ)料策略(如pH調(diào)節(jié)、葡萄糖流加)。
案例:抗體生產(chǎn)中,通過(guò)超聲波流量計(jì)反饋調(diào)節(jié)補(bǔ)料泵轉(zhuǎn)速,維持氨濃度穩(wěn)定。
無(wú)菌流體輸送:
集成在一次性袋子或不銹鋼管道中,避免傳統(tǒng)電磁流量計(jì)的侵入式安裝污染風(fēng)險(xiǎn)。
(2) 下游工藝(純化與制劑)
緩沖液與洗脫液流量控制:
在層析柱操作中,精確匹配上樣、洗脫和再生階段的流速。
灌裝線流量監(jiān)控:
在無(wú)菌制劑灌裝過(guò)程中,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥液流量,防止灌裝量不足或溢出。
(3) 公用系統(tǒng)(WFI與CSW)
純化水(WFI)流量分配:
在水處理系統(tǒng)中監(jiān)測(cè)各支路流量,確保符合USP標(biāo)準(zhǔn)。
冷卻水循環(huán)監(jiān)控:
在生物反應(yīng)器溫控系統(tǒng)中,保障冷卻水流速穩(wěn)定,避免溫度異常導(dǎo)致細(xì)胞死亡。
(1) 非侵入式設(shè)計(jì)
無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn):外夾式或管段式安裝,無(wú)需接觸流體,避免傳感器表面生物膜堆積或交叉污染。
低壓損:無(wú)阻流部件,特別適合黏稠流體(如高濃度單抗溶液)或細(xì)胞敏感型介質(zhì)。
(2) 高精度與長(zhǎng)期穩(wěn)定性
溫度補(bǔ)償:內(nèi)置NTC溫度傳感器,自動(dòng)修正聲速隨溫度變化。
自診斷功能:檢測(cè)信號(hào)衰減或氣泡干擾,觸發(fā)報(bào)警并記錄故障代碼。
(3) 合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性
審計(jì)追蹤:支持?jǐn)?shù)據(jù)日志存儲(chǔ)、電子簽名及時(shí)間戳,符合GMP要求。
校準(zhǔn)便捷:通過(guò)外部校準(zhǔn)鉗或標(biāo)準(zhǔn)流速槽驗(yàn)證精度,無(wú)需中斷生產(chǎn)。
